| Farmaci Italia | ||||||||||||||||||||||||
7 novità per il mercato italiano Dal 12 marzo ad oggi sono ben 7 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc • Clicchi qui per consultare la tabella informativa |
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| Nuove immissioni di prodotti equivalenti Tad Pharma Italia informa che dal 14/03/2007 saranno in commercio le seguenti specialità:
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| Nuove immissioni in commercio di specialità Laboratori Guidotti comunica l'imminente commercializzazione delle seguenti specialità:
• Scheda in allegato Sandoz comunica che dal 16/03/2007 è in commercio la specialità medicinale OMNITROPE 5mg/ml (15 UI) polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 1flacone polvere e 1cartucia solvente – AIC 037106022 – classe A/nota 39 – Prezzo al Pubblico € 140,29. Tale prezzo non è comprensivo delle riduzioni di cui alle determinazioni AIFA 03/07/2006 e 27/09/2006. Sifi comunica l'immissione in commercio della specialità medicinale GENTICOL 0,3% unguento oftalmico tb da 5g – AIC 023290063 – classe C – Prezzo al Pubblico € 4,52. Tale prodotto sostituisce il GENTICOL 0,3% unguento oftalmico tb da 10g (AIC 023290048), il quale non verrà più commercializzato ed eventuali scorte potranno essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Malesci comunica l'imminente immissione in commercio delle seguenti specialità:
Bracco informa che dal 1°Aprile sarà in commercio la specialità medicinale PROCTASACOL 500mg gel rettale 20contenitori monodose – AIC: 035509013 – Titolare AIC: Giuliani S.p.A. - classe A – Prezzo al Pubblico € 17,15. Tale specialità è indicata nelle proctiti ulcerose, morbo di Crohn, flogosi idiomatiche intestinali acute e croniche a localizzazione anorettale e perinale. Trattamento nelle fasi attive e prevenzione delle recidive. |
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| Variazioni prezzo al pubblico specialità medicinali Doc Generici informa che a partire dal 16/03/2007 il prezzo al pubblico della specialità medicinale PAROXETINA DOC 28compresse 20mg – AIC 035787023 – classe A – è di € 16,45. Tale prezzo è comprensivo della riduzione come da determinazione AIFA del 30/12/05 e successive. |
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| Varie Biofutura Pharma comunica che dal 17/03/2007 le specialità medicinali • DESFERAL 500mg/ml 10f – AIC: 020417022 • DESFERAL 2g/20ml 1f - AIC: 020417034 saranno commercializzate come concessionario di vendita dalla società L.P.B Istituto Farmaceutico S.p.A. Informa inoltre che a partire dal 20/03/2007 subentrerà alla società L.P.B Istituto Farmaceutico S.p.A. nella concessione per la vendita delle seguenti specialità: • DESONAX 200 120cps di polvere inalatoria 200mcg ed un inalatore - AIC: 034940130 • DESONAX 400 60cps di polvere inalatoria 400mcg ed un inalatore - AIC: 034940130 Boehringer Ingelheim informa che dal 1°Marzo 2007 la distribuzione e la vendita della specialità medicinale NEO NISIDINA – AIC 004558185 – è affidata alla società Pharmaidea s.r.l., la quale si occuperà di tutte le attività relative. Pfizer Italia al fine di chiarire la posizione in riferimento al dibattimento in corso a livello istituzionale circa la posizione in terapia dei COXIB dopo la pubblicazione della nuova Nota 66 (determinazione AIFA 4 gennaio 2007 pubblicata sul supplemento ordinario alla GU n.7 del 10/01/2007) e alla congruità dell'attuale costo delle relative terapie, intende comunicare che, nel caso di variazione del prezzo al pubblico della specialità medicinale CELEBREX, in linea con il comportamento tenuto nelle precedenti simili circostanze, conferma l'intenzione di continuare a garantire alla propria clientela un'effettiva tutela economica rispetto alla diminuzione del valore delle scorte eventualmente disponibili al momento della riduzione di prezzo che eventualmente applicherà alla specialità. Cessata produzione Prodotti Formenti comunica che è cessata la produzione e nel contempo esaurita ogni scorta della specialità medicinale PEFLOX 1fl 400mg/5ml – AIC 025939024. Le confezioni presenti nel ciclo distributivo potranno essere esitate fino alla loro naturale scadenza. Laboratorio Farmaceutico S.I.T. comunica di aver sospeso la produzione del prodotto ARSCOLLOID pasta dentifricia tb da 100g – AIC 002089213 – in concessione alla DMS Farmaceutici S.p.A. Ad esaurimento delle scorte esistenti, la confezione non sarà perciò più disponibile. |
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| Modifiche stampati Nuove disposizioni per la malattia di Parkinson Sulla GU n.53 del 05/03/2007 è stato pubblicato il decreto relativo alla modifica degli stampati dei medicinali contenenti il principio attivo "CABERGOLINA" con indicazione nella malattia di Parkinson. • Per approfondire KETOROLAC Sulla GU n.56 del 08/03/2007 è stato pubblicato il decreto relativo alla modifica degli stampati dei medicinali contenenti "KETOROLAC" nelle formulazioni ad uso sistemico. Le modifiche dovranno essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto e entro novanta giorni dall'entrata in vigore della presente determina per il foglio illustrativo. Entro il suddetto termine le confezioni non modificate dovranno essere ritirate dal commercio. Gli stampati dei medicinali contenenti Ketorolac, nelle formulazioni ad uso sistemico, autorizzate con procedura nazionale, successivamente alla data di entrata in vigore della presente determina, dovranno riportare le modifiche riportate nelle schede in allegato. Le specialità medicinali interessate dalla suddetta modifica sono LIXIDOL (Roche S.p.A) e TORA-DOL (Recordati). Visti gli atti di ufficio, l'autorizzazione dei medicinali LIXIDOL e TORA-DOL è modificata come di seguito indicata: Si autorizza la modifica del regime di fornitura: da: RNR – Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 89 decreto legislativo n.219/2006); a: RNRL – Medicinali vendibili al pubblico si prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (art. 93 decreto legislativo n.219/2006). • Scheda TORA-DOL in allegato • Scheda LIXIDOL in allegato KETOPROFENE Sulla stessa GU è stato pubblicato il decreto relativo alla modifica degli stampati dei medicinali contenenti "KETOPROFENE" nelle formulazioni ad uso sistemico. • Per approfondire |
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 Farmaci EMEA |
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Xyrem La Commissione europea ha approvato Xyrem (sodium oxybate) per il trattamento della narcolessia con catalessia in pazienti adulti. Questa indicazione significa che Xyrem è il primo e unico farmaco approvato in Europa per questa indicazione. La narcolessia è un disordine neurologico caratterizzato da una incontrollabile ed improvvisa sonnolenza diurna. La narcolessia è una malattia cronica che spesso si manifesta per la prima volta durante l'adolescenza con grave e significativa disabilità. L'eccessiva sonnolenza diurna è caratterizzata da numerosi e ripetuti episodi di sonno diurno ('sleep attacks') della durata di circa 10-20 minuti dopo i quali l'individuo si sente temporaneamente rinvigorito. Questa sonnolenza è spesso descritta come 'irresistibile' tanto che i bambini o gli adolescenti coinvolti sono incapaci di rimanere svegli. Gli attacchi di sonno sono indipendenti dalle ore dormite durante la notte dal paziente. Gli altri sintomi caratteristici della narcolessia includono la cataplessia, le allucinazioni ipnagogiche e le paralisi nel sonno. • Comunicato stampa |
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| Farmaci FDA | ||||||||||||||||||||||||
Soliris L'Fda ha approvato Soliris (eculizumab), il primo farmaco indicato per il trattamento dell'Emoglobinuria parossistica notturna (Epn). L'emoglobinuria parossistica notturna è una malattia del sangue con caratteristiche molto particolari. In gergo tecnico si tratta di una anemia emolitica, cioè di un'anemia causata da una continua eccessiva distruzione di globuli rossi (emolisi), dovuta a sua volta al fatto che nel paziente una percentuale elevata dei globuli rossi sono anormali. L'anomalia consiste nella mancanza, sulla superficie dei globuli stessi, di proteine che normalmente li difendono dall'effetto potenzialmente distruttivo del complemento attivato, che è presente normalmente nel sangue in piccole concentrazioni. Quando il complemento attivato aumenta, come può avvenire ad esempio nel corso di infezioni anche banali, si hanno nel paziente con Epn dei parossismi di emolisi, con comparsa di urine scure, che hanno dato il nome alla malattia. Attualmente l'unica terapia radicale per l'Epn è il trapianto di midollo (Tmo), una procedura che ha guarito alcuni pazienti ma che notoriamente non è scevra di rischi e per la quale non sempre si trova un donatore idoneo. Non esistevano sinora farmaci specifici per contrastare l'emolisi. Una piccola industria del Connecticut (Usa) ha sviluppato un anticorpo monoclonale, chiamato 'Eculizumab', la cui azione è diretta contro la proteina C5 del complemento, bloccando la quale si interrompe la cascata di eventi che determina le Epn. • Scopri la Epn • Sito web di Alexion Pharmaceuticals • Comunicato stampa • Comunicato stampa Fda |
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| Novità legislative | ||||||||||||||||||||||||
Rosiglitazone L'Aifa ha diramato una nota informativa importante sui farmaci Avandia (Rosiglitazone maleato) e Avandamet (Rosiglitazone maleato e Metformina cloridrato) con nuove informazioni di sicurezza inerenti l'aumentata incidenza di fratture nelle pazienti di sesso femminile in seguito al trattamento a lungo termine con Avandia-Avandamet contenenti rosiglitazone maleato sotto forma di compresse. • Per approfondire |
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| Bollettino d'Informazione Sui Farmaci Disponibile sul sito dell'Aifa il nuovo Bif, come sempre ricco di informazioni, tra cui le Note Aifa 2007 per l'uso appropriato dei farmaci, piano terapeutico Aifa per prescrizione Clopidogrel, farmaci in nota con PT e/ PHT. • Consulta il nuovo Bif |
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