Nuove immissioni in commercio: Darilin, Bromazepam EG, Propafenone EG, Ranitidina D&G
Notizie dall'Emea: Il parere del CMPM sull'uso della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS), Finacea
Notizie dall' FDA: Risperdal, Xcytrin, Zorbtive
Darilin
E' da poco disponibile in farmacia una nuova specialita' medicinale Darilin , della Recordati, a base di valganciclovir, indicato per il trattamento di induzione e mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

DARILIN 60cpr riv 450mg classe A prezzo 21,90 Euro

Valganciclovir e' un L-estere valilico del ganciclovir, un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina che inibisce la replicazione di herpes virus in vitro e in vivo.

Bromazepam EG e Propafenone EG
Sono da pochi giorni disponibili in farmacia le nuove formulazioni dei farmaci generici Bromazepam EG e Propafenone EG, della EG; il primo, a base di bromazepam, e' indicato per il trattamento dei disturbi emotivi, stati di tensione e di ansia, disturbi psicosomatici e funzionali dell'apparato cardiovascolare e respiratorio, dell'apparato gastrointestinale, dell'apparato genito-urinario, cefalea da tensione; reazioni emotive ad una malattia organica cronica, il secondo a base di propafenone cloridrato, e' indicato per il trattamento delle aritmie ipercinetiche come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio: ad esempio tutte le forme di extrasistolia ventricolare, tachicardia e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome W.P.W.
Le nuove formulazioni sono:

BROMAZEPAM EG 2,5mg/ml os classe C prezzo 5,40 Euro
PROPAFENONE EG 30cpr 150mg classe A prezzo 4,90 Euro
PROPAFENONE EG 30cpr 300mg classe A prezzo 9,41 Euro
...continua
L'elenco dei farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo
Farmaci con o senza glutine
La vendita di farmaci su internet

E' stato pubblicato sulla G.U. del 01/12/2003 il Decreto di istituzione dell'elenco dei farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo ai sensi del Decreto Legislativo n.95/2003.
Il Decreto rappresenta l'evoluzione di quanto gia' disposto dal D.Lgs. 95/2003 che conferma come la segnalazione spontanea delle reazioni avverse sospette sia lo strumento fondamentale per l'attivita' di Farmacovigilanza.
Questa strategia nella sorveglianza spontanea coinvolge principalmente gli operatori sanitari che hanno il compito di segnalare solo reazioni sospette gravi e/o inattese per i farmaci in commercio da tempo, e tutte le reazioni sospette nel caso di vaccini e farmaci sottoposti a monitoraggio ...continua

Nuove immissioni in commercio

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
BROMAZEPAM EG 2,5mg/ml os
15/12/2003
C
5,40
DARILIN 60cpr riv 450mg 01/12/2003 A 21,90
PROPAFENONE EG 30cpr 150mg 15/12/2003 A 4,90
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Nuove immissioni in commercio: Darilin, Bromazepam EG, Propafenone EG, Ranitidina D&G
Notizie dall'Emea: Il parere del CMPM sull'uso della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS), Finacea
Notizie dall' FDA: Risperdal , Xcytrin , Zorbtive
Top
18/12/2003
Darilin
E' da poco disponibile in farmacia una nuova specialita' medicinale Darilin , della Recordati, a base di valganciclovir, indicato per il trattamento di induzione e mantenimento della retinite da citomegalovirus (CMV) in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).

DARILIN 60cpr riv 450mg classe A prezzo 21,90 Euro

Valganciclovir e' un L-estere valilico del ganciclovir, un analogo sintetico della 2'-deossiguanosina che inibisce la replicazione di herpes virus in vitro e in vivo.

Bromazepam EG e Propafenone EG
Sono da pochi giorni disponibili in farmacia le nuove formulazioni dei farmaci generici Bromazepam EG e Propafenone EG, della EG; il primo, a base di bromazepam, e' indicato per il trattamento dei disturbi emotivi, stati di tensione e di ansia, disturbi psicosomatici e funzionali dell'apparato cardiovascolare e respiratorio, dell'apparato gastrointestinale, dell'apparato genito-urinario, cefalea da tensione; reazioni emotive ad una malattia organica cronica, il secondo a base di propafenone cloridrato, e' indicato per il trattamento delle aritmie ipercinetiche come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio: ad esempio tutte le forme di extrasistolia ventricolare, tachicardia e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome W.P.W.
Le nuove formulazioni sono:

BROMAZEPAM EG 2,5mg/ml os classe C prezzo 5,40 Euro
PROPAFENONE EG 30cpr 150mg classe A prezzo 4,90 Euro
PROPAFENONE EG 30cpr 300mg classe A prezzo 9,41 Euro


Ranitidina D&G
E' da pochi giorni disponibile in farmacia il farmaco generico Ranitidina D&G , , della D&G; a base di ranitidina cloridrato, indicato per il trattamento di ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, ulcera stomale ed esofagite da reflusso.

RANITIDINA D&G 20cpr 150mg classe A/nota 48 prezzo 6,96 Euro
RANITIDINA D&G 30cpr 300mg classe A/nota 48 prezzo 15,56 Euro



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Notizie dall'EMEA

Il parere del CMPM sull'uso della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS)
L'EMEA ha pubblicato un "Public Statement" contenente il parere del suo Comitato Scientifico, il CPMP, sull'uso della Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS).
Da questa dichiarazione, frutto di un'approfondita revisione dei dati di nuovi studi recentemente pubblicati, emerge che la TOS, "non deve piu' essere considerata quale terapia di prima scelta nella prevenzione dell'osteoporosi".
Vengono altresi' sottolineati i seguenti punti:
- Nel trattamento della sintomatologia menopausale, la TOS reca beneficio se usata per brevi periodi di tempo. Deve comunque essere utilizzata la minima dose efficace e per un periodo di trattamento il piu' breve possibile.
- Il beneficio/rischio della TOS nell'uso a lungo termine per la prevenzione dell'osteoporosi, suggerisce che non deve essere la terapia di prima scelta
- La TOS non e' di alcun beneficio nelle donne sane che non presentano i sintomi della menopausa.

Per leggere il Public Statement dell'EMEA, la nota informativa del Ministero della Salute, la lettera informativa per le donne utilizzatrici e l'elenco delle specialita' medicinali elencate clicca su riferimento riferimento

Finacea (Azelaic Acid)
Schering AG, ha ricevuto l'approvazione da parte di 15 Stati Europei per la commercializzazione di Finacea 15% Gel (azelaic acid 15 % gel) indicato per il trattamento topico della rosacea papulo-pustolosa. La rosacea e' un disturbo dermatologico cronico; in tre grandi studi, condotti su 915 pazienti con rosacea moderata, Finacea 15% Gel ha provato un'elevata efficacia.

Per ulteriori informazioni clicca su riferimento
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Notizie dall'FDA

Risperdal (Risperidone)
L'FDA ha approvato Risperdal (risperidone) come monoterapia o in combinazione con litio o valproato per il trattamento a breve termine delle forme maniacali acute o associate ad episodi misti a disordini bipolari, meglio conosciute come mania bipolare. Alcuni studi dimostrano che pazienti con mania bipolare che prendono Risperdal mostrano significativo miglioramento dei sintomi rispetto al placebo.

Per ulteriori informazioni clicca su riferimento

Xcytrin (Motexafin Gadolinium)
Pharmacyclics, Inc. ha annunciato che l'FDA seguira' una procedura veloce per Xcytrin (motexafin gadolinium) Injection, per il trattamento delle metastasi del cervello in pazienti colpiti da tumore a non piccole cellule (NSCLC). L'FDA prevede una procedura veloce basata sui risultati di studi clinici con Xcytrin Injection in combinazione con radioterapia integrale del cervello (WBRT) , che indicano benefici clinici sul tumore al cervello in pazienti con metastasi. Inoltre, l'FDA sta valutando lo studio SMART (Study of Neurologic Progression with Motexafin Gadolinium And Radiation Therapy) clinical trial.


Per ulteriori informazioni clicca su riferimento

Zorbtive (Somatropin)
Serono, Inc., ha annunciato che l'FDA ha approvato Zorbtive [somatropin (rDNA origin) for injection] indicato per il trattamento della sindrome dell'intestino corto (SBS). L'SBS e' una condizione rara, seria e potenzialmente rischiosa per la vita che inizia dall'asportazione chirurgica di porzioni dell'intestino corto e con il trattamento di disordini acuti e cronici dell'intestino. L'asportazione di larghe porzioni di intestino portano ad un cattivo assorbimento dei nutrienti.

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L'elenco dei farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo
Farmaci con o senza glutine
La vendita di farmaci su internet
Top
18/12/2003

L'elenco dei farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo

E' stato pubblicato sulla G.U. del 01/12/2003 il Decreto di istituzione dell'elenco dei farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo ai sensi del Decreto Legislativo n.95/2003.
Il Decreto rappresenta l'evoluzione di quanto gia' disposto dal D.Lgs. 95/2003 che conferma come la segnalazione spontanea delle reazioni avverse sospette sia lo strumento fondamentale per l'attivita' di Farmacovigilanza.
Questa strategia nella sorveglianza spontanea coinvolge principalmente gli operatori sanitari che hanno il compito di segnalare solo reazioni sospette gravi e/o inattese per i farmaci in commercio da tempo, e tutte le reazioni sospette nel caso di vaccini e farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo.
Lo scopo del monitoraggio e' di completare il livello di sicurezza dei farmaci a favore degli utilizzatori. In questo senso e' stato definito un primo elenco di farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo che comprende tutte le specialita' medicinali la cui introduzione in commercio e' avvenuta a partire dall'1 gennaio 2002. Vengono considerati solo quei farmaci per cui si sono state introdotte nuove molecole sul mercato.

Per scaricare l'elenco delle specialita' medicinali (in ordine alfabetico) da sottoporre a monitoraggio intensivo clicca su riferimento
Per ulteriori informazioni clicca su riferimento

Farmaci con o senza glutine

Per andare incontro alle esigenze dei soggetti affetti da celiachia, che sono intolleranti al glutine, Federfarma ha chiesto alle aziende farmaceutiche di segnalare se i farmaci prodotti contengono o meno glutine.
Sulla base delle risposte ottenute dalle aziende produttrici, le schede dei singoli farmaci inseriti nella Banca Dati Federfarma possono riportare alla voce "Glutine" le seguenti risposte:

1. senza glutine: in questo caso si tratta di un prodotto per il quale l'azienda produttrice ha comunicato l'assenza di glutine
2. potenzialmente senza glutine: in questo caso si tratta di un prodotto per il quale l'azienda produttrice non e' in grado di escludere la presenza di glutine
3. contiene glutine: in questo caso si tratta di un prodotto per il quale l'azienda produttrice ha comunicato la presenza di glutine

Nel caso in cui nella scheda del farmaco non sia presente la voce "Glutine", cio' significa che l'azienda produttrice non ha fornito alcuna comunicazione in merito alla presenza o meno di glutine nel farmaco in questione."
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La vendita di farmaci su internet

La Corte di giustizia europea porta un importante chiarimento in materia di vendita di farmaci su internet nell'ambito del grande mercato europeo. I giudici europei hanno chiarito che non e' possibile vendere un farmaco per corrispondenza in un altro Stato membro se nel paese di destinazione non e' autorizzato o soggetto a prescrizione medica.
La Corte Ue pone quindi alcuni paletti giuridici a protezione del consumatore, ma afferma anche che un divieto nazionale di vendere per corrispondenza i medicinali e' contrario al diritto comunitario per i farmaci che hanno ottenuto un'autorizzazione all'immissione in commercio e non sono soggetti a prescrizione medica.
La Corte Ue ha sottolineato che un divieto nazionale di vendita per corrispondenza dei medicinali costituisce una restrizione della libera circolazione delle merci in Europa. In particolare, qualora si tratti di medicinali non soggetti a prescrizione medica il divieto non e' giustificato.
Per quanto riguarda invece i farmaci soggetti a prescrizione medica, la Corte Ue giudica che permetterne la consegna - sulla base di una ricetta e senza ulteriore controllo - potrebbe aumentare il rischio che prescrizioni mediche vengano usate in modo abusivo o scorretto. Pertanto, puo' essere giustificato un divieto nazionale di vendita per corrispondenza dei medicinali soggetti a prescrizione medica.
La sentenza si pronuncia anche in materia di pubblicita' relativa alla vendita per corrispondenza di medicinali, al riguardo la nota della Corte Ue constata che il "divieto che colpisce i medicinali, sottoposti ad un'autorizzazione (ma che pero' non la hanno in concreto ottenuta) o i medicinali soggetti a prescrizione medica, e' conforme al divieto stabilito dalla direttiva comunitaria e dal codice comunitario in materia di pubblicita' relativa ai medicinali". Invece, il codice comunitario "non consente un divieto di pubblicita' per i medicinali che sono autorizzati e che non sono soggetti a prescrizione medica".

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18/12/2003

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
BROMAZEPAM EG 2,5mg/ml os
15/12/2003
C
5,40
DARILIN 60cpr riv 450mg 01/12/2003 A 21,90
PROPAFENONE EG 30cpr 150mg 15/12/2003 A 4,90
PROPAFENONE EG 30cpr 300mg 15/12/2003 A 9,41
RANITIDINA D&G 20cpr 150mg 05/12/2003 A/nota48 6,96
RANITIDINA D&G 30cpr 300mg 05/12/2003 A/nota48 15,56