Nuovi farmaci in commercio: Sandimmun Neoral, Nor-Pa, Piroxicam GNR
Notizie dall'Europa: Cholestagel, Faslodex, Oxybutynin Nicobrand , Reyataz, Yondelis, prodotti contenenti celecoxib, etoricoxib, parecoxib, rofecoxib, valdecoxib e loratadine, Arixtra
Notizie dall' FDA: Vfend, Climara Pro, Claritin, Prevacid NapraPAC, Topamax, Advair Diskus, Ovcon 35
Sandimmun Neoral
E' di recente immissione in commercio la nuova formulazione della specialita' medicinale Sandimmun Neoral, della Novartis Farma, a base di ciclosporina.

SANDIMMUN NEORAL 50 capsule molli da 10mg classe A prezzo 25,03 Euro

La ciclosporina e' un potente farmaco immunosoppressivo utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto.
Il meccanismo di azione e' fondamentalmente duplice: inibire i linfociti T helper (quelli responsabili del rigetto) e non alterare la funzione del midollo osseo da dove originano molte delle cellule presenti nel sangue

Nor-Pa
E' da poco disponibile in farmacia la specialita' medicinale Nor-Pa, della Pliva Pharma, a base di atenololo+indapamide, indicata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

NOR-PA 30 compresse divisibili 100/2,5mg classe A prezzo 9,99 Euro ...continua
Fondo sanitario 2004: il Governo lancia le prime proposte

E' gia' pronta ed e' al vaglio delle Regioni la proposta del Governo per il riparto del Fondo sanitario nazionale 2004.
Le risorse pubbliche per l'assistenza sanitaria raggiungeranno il prossimo anno quota 81,287 miliardi. Una cifra che supera di 2,7 miliardi le erogazioni del 2003 e che tuttavia e' considerata ancora ampiamente sottostimata dai governatori: se l'Economia non allentera' i cordoni della borsa, infatti, le Regioni stimano per il prossimo esercizio finanziario un buco di almeno 4 miliardi per l'assistenza sanitaria.
Richieste, quelle locali, che dopo l'infruttuosa Stato-Regioni della scorsa settimana sulla Finanziaria 2004, sembrano destinate a cadere nel nulla. Almeno per il momento. Magari in attesa di costruire un nuovo patto di stabilita' sanitario dal 2005, considerato che quello attuale scade appunto a fine 2004. Un anno, il ...continua

Nuove immissioni in commercio

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
NOR-PA 30 compresse divisibili 100/2,5mg
24/11/2003
A
9,99
PIROXICAM GNR 20mg/1ml sol-iniettabile 6 fiale 25/11/2003 A 3,80
SANDIMMUN NEORAL 50 capsule molli da 10mg 20/11/2003 A 25,03
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Nuovi farmaci in commercio: Sandimmun Neoral, Nor-Pa, Piroxicam GNR
Notizie dall'Europa: Cholestagel, Faslodex, Oxybutynin Nicobrand , Reyataz, Yondelis, prodotti contenenti celecoxib, etoricoxib, parecoxib, rofecoxib, valdecoxib e loratadine, Arixtra
Notizie dall' FDA: Vfend, Climara Pro, Claritin, Prevacid NapraPAC, Topamax, Advair Diskus, Ovcon 35
Top
03/12/2003
Sandimmun Neoral
E' di recente immissione in commercio la nuova formulazione della specialita' medicinale Sandimmun Neoral, della Novartis Farma, a base di ciclosporina.

SANDIMMUN NEORAL 50 capsule molli da 10mg classe A prezzo 25,03 Euro

La ciclosporina e' un potente farmaco immunosoppressivo utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto.
Il meccanismo di azione e' fondamentalmente duplice: inibire i linfociti T helper (quelli responsabili del rigetto) e non alterare la funzione del midollo osseo da dove originano molte delle cellule presenti nel sangue

Nor-Pa
E' da poco disponibile in farmacia la specialita' medicinale Nor-Pa, della Pliva Pharma, a base di atenololo+indapamide, indicata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

NOR-PA 30 compresse divisibili 100/2,5mg classe A prezzo 9,99 Euro

Piroxicam GNR
E' da poco disponibile in farmacia un nuovo farmaco generico Piroxicam , della Sandoz indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.

PIROXICAM GNR 20mg/1ml sol-iniettabile 6 fiale classe A prezzo 3,80 Euro
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Notizie dall'Europa

Nel mese di novembre, il CPMP, il comitato di esperti dell'EMEA che esamina le richieste per la registrazione di nuovi farmaci, ha dato pareri positivi sull'autorizzazione al commercio dei seguenti 4 prodotti:

Cholestagel (colesevelam hydrochloride), della Genzyme Europe BV, indicato per la riduzione dei livelli elevati del colesterolo totale e dell'LDl nei pazienti con ipercolesterolemia primaria.

Faslodex (fulvestran), dell'AstraZeneca, indicato per il trattamento del tumore della mammella localmente avanzato o metastatico

Oxybutynin Nicobrand (oxybutynin), della Nicobrand Ltd, indicato per il trattamento sintomatico dell'impulso di incontinenza e/o dell'aumentata frequenza ad urinare che puo' verificarsi nei pazienti con vescica instabile.

Reyataz (atazanavir sulphate), della Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, indicato per il trattamento dell'HIV-1 infetto, un trattamento antiretrovirale in combinazione con altri medicinali antiretrovirali.

Il CPMP ha concluso il processo d'appello per Yondelis (trabectedin), della PharmaMar SA, indicato per il trattamento del sarcoma avanzato dei tessuti molli.

Inoltre, si e' conclusa la revisione delle seguenti sostanze:

- i COX-2 inibitori: celecoxib, etoricoxib, parecoxib, rofecoxib e valdecoxib . La revisione e' stata avviata nel luglio 2002 dalla Francia per verificare la sicurezza gastrointestinale e cardiovascolare di questa nuova classe di farmaci. Il CPMP ha concluso che il rapporto beneficio-rischio per questi farmaci risulta positivo per i pazienti target.

- Medicinali contenenti loratadine , incluse le combinazioni di loratidina e pseudoefedrina. La revisione e' stata avviata dalla Svezia in base all'articolo 31 del Codice comunitario per i farmaci ad uso umano nell'aprile 2002 per verificare la relazione tra l'ipospadia nei neonati maschi e l'uso di loratidina in gravidanza. La commissione ha concluso che il rapporto tra le due cose non si puo' ne' confermare ne' escludere per cui come misura precauzionale sono state riviste le informazioni per i medicianali contenenti loratidina e l'uso in gravidanza non e' raccomandato.

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Arixtra (fondaparinux)
Sanofi-Synthelabo ed Organon hanno annunciato che Arixtra (fondaparinux sodium) ha ricevuto l'autorizzazione al commercio dalla Commissione Europea per l'estensione della durata del trattamento profilattico degli eventi tromboembolici venosi (VTE) in pazienti sottoposti a chirurgia per la frattura dell'anca.

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Notizie dall'FDA

Vfend (voriconazolo)
Pfizer Inc ha annunciato che l'FDA ha approvato la commercializzazione di Vfend, (voriconazolo), un farmaco antimicotico ad ampio spettro, per il trattamento delle candidasi esofagee. La Candida e' un fungo normalmente presente nella pelle e nelle mucose, ma nelle persone con sistema immunitario indebolito o compromesso da chemioterapia, trapianti d'organo o HIV/AIDS, la Candida puo' causare infezioni multiple potenzialmente gravi. In pazienti immunocompromessi, la candidasi esofagea puo' coprire molte aree della bocca provocando dolore e difficolta' all'ingestione e puo' inoltre progredire in infezioni piu' serie ed invasive.

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Climara Pro (estradiolo/levonorgestrel)
Schering AG ha annunciato che l'FDA ha approvato l'autorizzazione al commercio per Climara Pro, (estradiol/levonorgestrel sistema transdermico) per il trattamento dei sintomi della menopausa. Climara Pro, un sottile cerotto, e' la prima terapia ormonale combinata somministrabile una volta a settimana approvata negli U.S.A.

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Claritin (loratidina)
L'FDA ha approvato la prima indicazione per un OTC usato per l'orticaria, una comune condizione della pelle. Schering-Plough Corporation ha annunciato che il nuovo Claritin, e' il primo e solo OTC antistaminico non-sonnolento approvato dall'FDA, che offre sollievo agli adulti ed ai bambini di eta' dai 6 anni in poi.

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Prevacid NapraPAC (lansoprazolo/naproxene)
TAP Pharmaceutical Products Inc. ha annunciato che l'FDA ha approvato Prevacid NapraPAC ,(kit di capsule a rilascio ritardato di lansoprazolo e tavolette di naproxene), il primo kit di combinazione contenente due medicinali in una prescrizione. Prevacid NapraPAC contiene un antinfiammatorio non stereoideo, il Naprosyn (naproxene), e un antiacido, il Prevacid (lansoprazolo), il piu' prescritto inibitore della pompa protonica (PPI) negli U.S.A., in una conveniente confezione. Prevacid NapraPAC e' indicato per la riduzione del rischio di ulcera gastrica associata all'uso di FANS in pazienti con documentata storia di ulcera gastrica che richiedono l'uso di un FANS per il trattamento dei segni e dei sintomi di artrite reumatoide, artrosi e spondilite anchilosante.

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Topamax (topiramate)
Johnson & Johnson Pharmaceutical ha annunciato che l'FDA ha emesso una lettera di approvazione per la New Drug Application supplementare per l'uso di Topamax (topiramate) Tavolette e Topamax (topiramate capsule) Sprinkle Capsule per la profilassi dell'emicrania negli adulti.

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Advair Diskus (fluticasone propinato/salmeterolo)
L'FDA ha approvato Advair Diskus 250/50 un nuovo trattamento per un serio disturbo che colpisce milioni di americani: l'affezione polmonare ostruttiva cronica (COPD) associata a bronchite cronica. E' la prima volta che un prodotto contenente un antinfiammatorio (fluticasone propionato) ed un broncodilatatore a lunga azione (salmeterolo) viene approvato per questa affezione. La COPD, che include bronchite cronica ed enfisema, e' una malattia lunga e complicata con diverse componenti: infiammazione, broncocostrizione e cambiamenti strutturali nelle vie aeree.

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Ovcon 35
L'FDA ha approvato Ovcon 35 , un contraccettivo orale al sapore di menta che si puo' masticare e ingoiare. Questa nuova versione di Ovcon 35, indicato per la prevenzione della gravidanza, offre un'alternativa ai molteplici tipi di contraccettivi orali attualmente in commercio. Ovcon 35 contiene un progestinico (norethindrone) ed un estrogeno (ethinyl estradiol) presenti in prodotti gia' commercializzati. Ovcon 35 e' disponibile solo in regime di 28 giorni.

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Fondo sanitario 2004: il Governo lancia le prime proposte Top
03/12/2003

E' gia' pronta ed e' al vaglio delle Regioni la proposta del Governo per il riparto del Fondo sanitario nazionale 2004.
Le risorse pubbliche per l'assistenza sanitaria raggiungeranno il prossimo anno quota 81,287 miliardi. Una cifra che supera di 2,7 miliardi le erogazioni del 2003 e che tuttavia e' considerata ancora ampiamente sottostimata dai governatori: se l'Economia non allentera' i cordoni della borsa, infatti, le Regioni stimano per il prossimo esercizio finanziario un buco di almeno 4 miliardi per l'assistenza sanitaria.
Richieste, quelle locali, che dopo l'infruttuosa Stato-Regioni della scorsa settimana sulla Finanziaria 2004, sembrano destinate a cadere nel nulla. Almeno per il momento. Magari in attesa di costruire un nuovo patto di stabilita' sanitario dal 2005, considerato che quello attuale scade appunto a fine 2004. Un anno, il 2004, che tra l'altro sara' l'ultimo con fondi a destinazione vincolata.
La proposta di riparto delle risorse finanziarie 2004 per l'assistenza sanitaria, elaborata dal ministero della Salute, dispone il finanziamento dei tre livelli di assistenza indicati dal Piano sanitario nazionale.
La fetta piu' grossa, pari al 50% del totale, e' destinata all'"assistenza distrettuale": si tratta di 39,350 mld, tra medicina generale (4,722 mld), pediatria (708 mln), farmaceutica convenzionata (10,231 mld), specialistica e diagnostica (10,231 mld), anziani (3,9 mld), "altra assistenza" (9,5 mld). Seconda voce per ordine di importanza e' l'assistenza ospedaliera: il 45% dell'intera somma, per 35,415 mld. Infine la prevenzione collettiva, cui vanno 3,935 mld (il 5% del totale).
Il tutto vale 78,700 mld, cui pero' si aggiungono ancora: 774,6 mln come fondo di riequilibrio; 601,9 mln per finanziamenti vincolati; 1,2 mld per gli "obiettivi di piano"; 6,8 mln per la medicina penitenziaria.
La proposta di suddivisione della torta dei fondi sanitari 2004 e' costruita in base ai criteri di riparto gia' utilizzati per il 2003 dopo il testa a testa Nord-Sud dell'anno scorso tra le Regioni. Mentre i nuovi criteri per il 2005 potrebbero essere discussi e decisi dai governatori gia' entro la meta' dell'anno prossimo - federalismo sanitario permettendo - sulla base di regole condivise, preferibilmente da adottare prima della tornata elettorale europea.
La proposta del Governo, debitamente aggiustata con alcune contro-proposte regionali allo studio, dovrebbe arrivare in porto prima di Natale in una Conferenza Stato-Regioni al momento prevista per il 18 dicembre