FARMACI NEWS

Aggiornamento dei prezzi di riferimento per i medicinali generici
Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dalla legge sui generici, la Direzione Generale della Valutazione dei Medicinali e della Farmacovigilanza ha pubblicato l'elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornato al 16 febbraio 2004.

Per consultare l'elenco dei medicinali elencati per principio attivo e per nome commerciale clicca su riferimento

Farmaci antistaminici riclassificati in fascia A
Da pochi giorni 38 confezioni di farmaci antistaminici sono gratuite, in base alla nota CUF n.89, per i "pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave (rino-congiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori a sessanta giorni)". Lo stabilisce un'ordinanza della durata di 4 mesi firmata dal ministro della Salute Girolamo Sirchia, che prevede il completo rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale per questi medicinali...continua

Farmaci: nel 2003 la spesa SSN è calata del -5,3%
Disponibile l'ultimo numero di Farmacovigilanza news

I dati della spesa farmaceutica a carico del SSN relativi all' anno 2003 evidenziano una riduzione complessiva della spesa netta pari al -5,3% rispetto al 2002. Tale diminuzione è correlata a un calo del -2,7% del numero delle ricette, sempre rispetto al 2002. In particolare: a livello nazionale la spesa farmaceutica netta a carico del SSN, nell'anno 2003, si è attestata intorno a 11 miliardi 89 milioni euro (-5,3% rispetto al 2002).
La spesa farmaceutica pro capite è stata mediamente di 191,35 euro. Nel 2003 è diminuito ...continua

Nuove immissioni in commercio

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
ACICLOVIR ALLEN 0,5% cr 10gr
18/02/2004
C
13,60
ACICLOVIR ALLEN 0,5% cr 3gr 18/02/2004 C 8,30
BACAMPICILLINA EG 12 cpr riv film 1,2gr 03/03/2004 A 12,70
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Aggiornamento dei prezzi di riferimento per i medicinali generici
Farmaci antistaminici riclassificati in fascia A
Nuove immissioni in commercio: Remeron, Bacampicillina EG, Bromazepam EG
Notizie dall'Europa: Abilify, Levemir, TachoSil, Revlimid, Cialis
Notizie dall' FDA: Avastin, Rhophylac, Estrogel, Caduet, Erbitux, Alimta, Orthovisc
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02/03/2004
Aggiornamento dei prezzi di riferimento per i medicinali generici
Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dalla legge sui generici, la Direzione Generale della Valutazione dei Medicinali e della Farmacovigilanza ha pubblicato l'elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornato al 16 febbraio 2004.

Per consultare l'elenco dei medicinali elencati per principio attivo e per nome commerciale clicca su riferimento

Farmaci antistaminici riclassificati in fascia A
Da pochi giorni 38 confezioni di farmaci antistaminici sono gratuite, in base alla nota CUF n.89, per i "pazienti affetti da patologie su base allergica di grado medio e grave (rino-congiuntivite allergica stagionale, orticaria persistente non vasculitica) per trattamenti prolungati (superiori a sessanta giorni)". Lo stabilisce un'ordinanza della durata di 4 mesi firmata dal ministro della Salute Girolamo Sirchia, che prevede il completo rimborso da parte del Servizio sanitario nazionale per questi medicinali precedentemente a totale carico del cittadino e adesso riclassificati in fascia A (a totale rimborso del Ssn).

Per consultare l'elenco dei farmaci rimborsati in classe A con nota 89, clicca su riferimento

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Remeron
E' stata da poco immessa sul mercato la specialità medicinale Remeron, della Organon Italia S.p.a, a base di mirtazapina indicata per il trattamento di episodi di depressione maggiore. La Mirtazapina è un antagonista dei recettori alfa-2 a livello presinaptico centrale e come tale induce un aumento della neurotrasmissione noradrenergica e serotoninergica centrale. Inoltre modula la funzione serotoninergica centrale, interagendo con i recettori 5-HT2 e 5-HT3.

REMERON 30 compresse orodispersibili di 30mg classe A prezzo 34,49 Euro

La suddetta confezione sostituisce la confezione attualmente sul mercato: 30 compresse 30mg (AIC n.029444041).

Bacampicillina EG, Bromazepam EG
Sono da pochi giorni in commerci i due farmaci generici Bacampicillina EG, Bromazepam EG , della EG SPA - Laboratori Eurogenerici, rispettivamente a base di bacampicillina e bromazepam. La Bacampicillina EG è indicata per il trattamento delle infezioni del basso apparato respiratorio, dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, della pelle e dei tessuti molli, dell'intestino e delle infezioni odontostomatologiche acute e croniche sostenute da germi sensibili.
Il Bromazepam EG è indicato per il trattamento dei disturbi emotivi, stati di tensione e di ansia, senso di insicurezza e paure immotivate anche accompagnate da manifestazioni depressive, nervosismo, agitazione, difficoltà di contatto ed insonnia.; disturbi psicosomatici e funzionali dell'apparato cardiovascolare e respiratorio, dell'apparato gastro-intestinale, dell'apparato genito-urinario, cefalea da tensione e reazioni emotive ad una malattia organica cronica.

BACAMPICILLINA EG 12 compresse rivestite con film 1,2g classe A prezzo 12,70 Euro
BROMAZEPAM EG 20 compresse 3mg classe C prezzo 5,00 Euro
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Notizie dall'Europa

Decisioni CPMP
E' da poco disponibile l'ultimo verbale del CPMP in cui 3 nuovi farmaci sono stati approvati:

- Abilify (aripiprazole) , della Otsuka Pharmaceuticals Europe Ltd, indicato per il trattamento della schizofrenia.
- Levemir (insulin detemir) , della Novo Nordisk, indicato per il trattamento del diabete mellito.
- TachoSil (human fibrinogen and human thrombin) , della Nycomed. Tochosil è una spugna medicata indicata per il trattamento di supporto nella chirurgia per il miglioramento dell'emostasia, quando le tecniche standard sono insufficienti.
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Revlimid
Celgene Corporation ha annunciato che Revlimid (CC-5013) è stato designato dalla Commissione Europea come farmaco orfano per il mieloma multiplo (MM) in seguito al parere positivo dell'EMEA.
Revlimid è il principale prodotto di una nuova classe di nuovi farmaci immunomodulatori, IMiDs (TM). Studi clinici ancora in corso stanno valutando Revlimid nel trattamento di un vasto range di condizioni, incluso il mieloma multiplo, la sindrome mielodisplastica (MDS) ed il melanoma metastatico.
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Cialis (Tadalafil)
Lilly ICOS LLC ha annunciato che la Commissione Europea ha adottato delle variazioni nell'uso in Europa del Cialis , inibitore della PDE5, della Lilly ICOS, per il trattamento della disfunzione erettile (ED).
La novità è che Cialis pur essere efficace per più di 36 ore dopo aver assunto il farmaco.
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Notizie dall'FDA

Avastin (Bevacizumab)
L'FDA ha recentemente approvato Avastin (bevacizumab) della Genentech, Inc. per il trattamento del cancro clorettale metastatico. Avastin è la prima terapia designata dall'FDA per l'inibizione dell'angiogenesi, il processo la quale si sviluppa il nuovo sangue vasale, necessario per la crescita del tumore e della metastasi. Avastin è usato in combinazione con la chemioterapia intravenosa a base di 5-Fluoruracile nel trattamento di pazienti con cancro metastatico del colon o del retto di prima linea o non trattato precedentemente.
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Rhophylac (Rho(D) Immune Globulin Intravenous - Human) Injection
L'FDA ha approvato Rhophylac (Rho(D) Immune Globulin Intravenous - Human) Injection, della ZLB Bioplasma AG, per la prevenzione della sensibilizzazione di Rho (D). Rhophylac è il primo prodotto derivato dal plasma altamente purificato, compreso Rho(D) Immune Globulin (Human) per la somministrazione IV ed IM. Rhophylac è inizialmente indicato per la prevenzione dei disturbi emolitici del feto e del neonato, ed è anche indicato per la prevenzione della sensibilizzazione di Rho(D) dopo trasfusione di sangue Rh-positivo in pazienti Rh-negativi.
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Estrogel (estradiol gel)
L'FDA ha approvato Estrogel (estradiol gel), della Solvay Pharmaceuticals, per il trattamento dei sintomi vasomotori della menopausa. Estrogel è un gel transdermico di estrogeno per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a severi, come l'atrofia vulvare e vaginale associata alla menopausa. Per ulteriori informazioni clicca su riferimento

Caduet (amlodipine besylate/atorvastatin calcium)
L'FDA ha approvato Caduet (amlodipine besylate/atorvastatin calcium), della Pfizer, per il trattamento dell'ipertensione e dell'ipercolesterolemia. Caduet è una doppia terapia usata per il trattamento di due differenti condizioni, in una sola pillola: ipertensione ed ipercolesterolemia.
Caduet contiene Norvasc (amlodipine besylate) per il trattamento dell'ipertensione e Lipitor (atorvastatin calcium) per l'ipercolesterolemia. Per ulteriori informazioni clicca su riferimento

Erbitux (Cetuximab)
ImClone Systems Incorporated e Bristol-Myers Squibb Company hanno annunciato che l'FDA ha approvato Erbitux (Cetuximab) per l'uso in combinazione con irinotecano per il trattamento di pazienti con cancro colorettale metastatico refrattario alla chemioterapia basata unicamente su irinotecano.
Il nuovo farmaco, somministrato per via iniettiva, trova anche indicazione nei pazienti intolleranti alla chemioterapia irinotecano-basata.
L'efficacia di Erbitux è basata su un'obiettiva percentuale di risposta. Attualmente non ci sono dati disponibili che dimostrino un miglioramento dei sintomi legati alla malattia o un incremento della sopravvivenza con Erbitux.
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Alimta
Alimta, che sarà introdotto a breve dalla Eli Lilly and Company, è stato approvato per l'uso con cisplatino, un agente chemioterapico standard, per il trattamento del mesotelioma pleurale maligno, un tumore della membrana dei polmoni, in pazienti non candidati per l'intervento chirurgico. Si stima che in 10.000-15.000 persone nel mondo all'anno venga diagnosticato il mesotelioma pleurale maligno e molti non sanno di averlo fin quando la malattia arriva ad uno stadio avanzato, quando è tardi per trattamenti chirurgici o radioterapia.
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Orthovisc (Acido Ialuronico ad alto peso molecolare)
Ortho Biotech Products, L.P. ha annunciato che l'FDA ha approvato Orthovisc (acido ialuronico ad alto peso molecolare), una nuova terapia per il trattamento del dolore associato all'artrosi del ginocchio. L'artrosi è una delle piy frequenti cause disabilità fisica tra gli adulti, e il ginocchio è tra le giunture piy comunemente colpite. Nei casi severi, l'artrosi del ginocchio pur richiedere l'intervento chirurgico o portare a disabilità. Orthovisc è una forma iniettabile di acido ialuronico commercializzata al fuori dagli Stati Uniti dal 1996.
E' indicato per pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia conservativa non farmacologica e ai semplici analgesici, e.g. acetaminofene.
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Farmaci: nel 2003 la spesa SSN è calata del - 5,3%
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02/03/2004

Farmaci: nel 2003 la spesa SSN è calata del -5,3%
I dati della spesa farmaceutica a carico del SSN relativi all' anno 2003 evidenziano una riduzione complessiva della spesa netta pari al -5,3% rispetto al 2002. Tale diminuzione è correlata a un calo del - 2,7% del numero delle ricette, sempre rispetto al 2002. In particolare: a livello nazionale la spesa farmaceutica netta a carico del SSN, nell'anno 2003, si è attestata intorno a 11 miliardi 89 milioni euro (-5,3% rispetto al 2002).
La spesa farmaceutica pro capite è stata mediamente di 191,35 euro. Nel 2003 è diminuito anche il numero il numero delle ricette (-2,7%): ne sono state prescritte quasi 439 milioni (in media 7,57 per ogni cittadino italiano).
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Disponibile l'ultimo numero di Farmacovigilanza news
Sul sito del Ministero della Salute è da pochi giorni disponibile il numero 5/6 di Farmacovigilanza news, una delle pubblicazioni ufficiali del Ministero, interamente dedicata alla farmacovigilanza. La rivista mira a sintetizzare gli ultimi sviluppi nel settore con particolare riguardo alle tematiche di innovatività, ricerca e farmacovigilanza, che costituiscono tre sfide per i processi di Ricerca e Sviluppo in Europa.
Sul nuovo numero sono disponibili le informazioni sui farmaci da sottoporre a monitoraggio intensivo per un periodo di 2 anni (tutti i farmaci registrati dopo il 10 gennaio 2002) con specifiche informazioni sui principali problemi di sicurezza che ciascuno di essi presenta, sulla Terapia Ormonale Sostitutiva, e sulla sicurezza dei vaccini esavalenti.
La rivista, in formato pdf, si pur consultare cliccando su riferimento

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02/03/2004

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
ACICLOVIR ALLEN 0,5% cr 10gr
18/02/2004
C
13,60
ACICLOVIR ALLEN 0,5% cr 3gr 18/02/2004 C 8,30
BACAMPICILLINA EG 12 cpr riv film 1,2gr 25/02/2004 A 12,70
BROMAZEPAM EG 20 cpr 3mg 25/02/2004 C 5,00
REMERON 30cpr orodsp 30mg 03/03/2004 A 34,49