Novita' Farmaci

5 note informative del Ministero della Salute: Risperdal e Belivon, Zyprexa, Metoclopramide, Viramune, Medicinali contenenti Nafazolina
Nuove immissioni in commercio: Alkeran, Lukasm, MicardisPlus
Notizie dall' FDA: Sensipar, Iquix

5 note informative del Ministero della Salute

Risperdal e Belivon
╚ stata recentemente pubblicata sul sito del Ministero della Salute una nota informativa riguardante la sicurezza dei farmaci a base di Risperidone (Risperdal e Belivon).
Risperidone, principio attivo presente nelle specialitÓ medicinali Risperdal e Belivon, Ŕ un agente antipsicotico autorizzato con Procedura di registrazione Nazionale per il trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche.
Risperidone non Ŕ autorizzato per il trattamento della psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza.
I risultati di recenti studi clinici hanno evidenziato importanti informazioni di sicurezza riguardanti risperidone ed il suo uso nei pazienti anziani affetti da demenza.
Il Ministero della Salute ha intrapreso un' azione regolatoria urgente e ...continua

Spesa farmaceutica in Italia in calo: dati e considerazioni del Ministero
Gratis in Friuli i farmaci contro il dolore

Negli ultimi anni la spesa farmaceutica ha avuto una crescita costante ed in particolare quella a carico del Servizio Sanitario Nazionale, che ha raggiunto il massimo nel 2001 facendo registrare un incremento del 32,7% rispetto all'anno precedente. A fronte di tale situazione il Ministero della Salute ha deciso di attuare un programma generale di "governo della spesa farmaceutica", che vede al suo interno misure congiunturali e strutturali riguardanti il sistema di determinazione dei prezzi (taglio dei prezzi complessivo del 7%, applicazione del Cut off per categorie omogenee) ...continua

Nuove immissioni in commercio

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
ALKERAN 2mg 25 cpr riv film
04/03/2004
A
5,80
LUKASM 4mg 28 cpr mast 04/03/2004 A nota 82 49,00
MICARDISPLUS 80/12,5 mg 28 cpr 08/03/2004 A 26,04
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5 note informative del Ministero della Salute: Risperdal e Belivon, Zyprexa, Metoclopramide, Viramune, Medicinali contenenti Nafazolina
Nuove immissioni in commercio: Alkeran, Lukasm, MicardisPlus
Notizie dall' FDA: Sensipar, Iquix
Top
12/03/2004
5 note informative del Ministero della Salute

Risperdal e Belivon
╚ stata recentemente pubblicata sul sito del Ministero della Salute una nota informativa riguardante la sicurezza dei farmaci a base di Risperidone (Risperdal e Belivon).
Risperidone, principio attivo presente nelle specialitÓ medicinali Risperdal e Belivon, Ŕ un agente antipsicotico autorizzato con Procedura di registrazione Nazionale per il trattamento delle psicosi schizofreniche acute e croniche.
Risperidone non Ŕ autorizzato per il trattamento della psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza.
I risultati di recenti studi clinici hanno evidenziato importanti informazioni di sicurezza riguardanti risperidone ed il suo uso nei pazienti anziani affetti da demenza.
Il Ministero della Salute ha intrapreso un' azione regolatoria urgente e desidera informarne i medici e il pubblico.

Per consultare la Nota informativa ai medici ed il comunicato della Commissione Unica del Farmaco clicca riferimento

Zyprexa
Una nota informativa del Ministero della Salute informa che i risultati di recenti studi clinici hanno evidenziato importanti informazioni di sicurezza riguardanti olanzapina ed il suo uso nei pazienti anziani affetti da demenza.
Olanzapina, principio attivo presente nella specialitÓ medicinale Zyprexa Ŕ un agente antipsicotico, antimaniacale e stabilizzante dell'umore autorizzato con Procedura di registrazione Comunitaria per il trattamento della schizofrenia, dell'episodio di mania da moderato a grave e, per la prevenzione dei nuovi episodi di disturbo bipolare in pazienti che hanno risposto ad un precedente trattamento con olanzapina. Olanzapina non Ŕ autorizzata per il trattamento della psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza.
Il Ministero della Salute e le AutoritÓ Regolatorie europee hanno intrapreso una azione regolatoria urgente e desiderano informarne i medici e il pubblico.

Per consultare la Nota informativa ed il Public Statement dell'EMEA clicca su riferimento

Metoclopramide
Una nota informativa del Ministero della Salute informa che uno studio multicentrico sulla "Sorveglianza degli eventi avversi dei farmaci in pediatria", coordinato dall'I.S.S., ha messo in evidenza un incremento del rischio di insorgenza di problemi neurologici nei bambini in seguito a somministrazione di Metoclopramide. Una revisione delle segnalazioni presenti nella banca dati della Rete Nazionale di Farmacovigilanza ha confermato tali evidenze.
Sulla base di questi dati la Commissione Unica del Farmaco (CUF) ha considerato il rapporto beneficio/rischio della metoclopramide nel trattamento dei disturbi gastrici nei bambini non favorevole e ha deciso di "controindicare i farmaci contenenti Metoclopramide per il trattamento dei bambini di etÓ al di sotto di 16 anni".

Per consultare la Nota informativa, il Foglietto Illustrativo e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornati clicca su riferimento

Viramune
Una nota informativa del Ministero della Salute informa che in base a recenti analisi di sorveglianza post-marketing e allo sviluppo del database degli studi clinici di Viramune (nevirapina) sono state evidenziate reazioni epatiche e cutanee gravi e pericolose per la vita del paziente, come: possibile insorgenza di reazioni cutanee gravi e pericolose per la vita (inclusi i casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica) o di grave epatite/insufficienza epatica. Boehringer Ingelheimen, in accordo con il CPMP dell'EMEA, ha inserito importanti informazioni al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Viramune.

Per consultare la Dear Doctor Letter ed i principali cambiamenti del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto clicca su riferimento

Medicinali contenenti Nafazolina
Una nota informativa del Ministero della Salute informa che uno studio multicentrico sulla "Sorveglianza degli eventi avversi dei farmaci in pediatria", coordinato dall'I.S.S., ha messo in evidenza un incremento del rischio di insorgenza di problemi neurologici nei bambini a cui erano stati somministrati farmaci a base di nafazolina. L'uso della nafazolina Ŕ controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni per le concentrazioni fino a 0,025g% di cloridrato o nitrato, e al di sotto dei 10 anni per prodotti con concentrazioni superiori a 0,025g%.

Per consultare la Nota Informativa e l'elenco dei farmaci contenenti Nafazolina clicca su riferimento ___________________________________________________________________________________________________________________ Nuove immissioni in commercio

Alkeran
╚ da pochi giorni in commercio la specialitÓ medicinale Alkeran, della GlaxoSmithKline, a base di melfalan, un agente chemioterapico indicato per il trattamento del mieloma multiplo, dell'adenocarcinoma ovarico avanzato, del carcinoma mammario avanzato e della policitemia vera.

ALKERAN 2mg 25 compresse rivestite con film classe A prezzo 5,80 Euro

Lukasm
╚ da pochi giorni in commercio la specialitÓ medicinale Lukasm , della Sigma-Tau, a base di montelukast, indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entitÓ che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti b-adrenergici a breve durata d'azione assunti "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma, Ŕ inoltre indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante Ŕ la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

LUKASM 4mg 28 compresse masticabili classe A nota 82 prezzo 49,00 Euro

MicardisPlus
Sono state da poco immesse in commercio le nuove formulazioni di MicardisPlus , della Boehringer Ingelheim, a base di telmisartan e idroclortiazide, indicate per il trattamento dell'ipertensione quando l'uso dei principi attivi assunti come monoterapia risulta inadeguato. Il telmisartan Ŕ un antagonista del recettore dell'angiotensina II e causa un rilasciamento dei vasi sanguigni, riducendo cosl la pressione sanguigna. L'idroclortiazide Ŕ un diuretico tiazidico ed induce un aumento del flusso di urina.

MICARDISPLUS 80/12,5 mg 28 compresse classe A prezzo 26,04 Euro
MICARDISPLUS 40/12,5 mg 28 compresse classe A prezzo 26,04 Euro

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Notizie dall'FDA

Sensipar (Cinacalcet HCl)
L'FDA ha approvato Sensipar (cinacalcet HCl), della Amgen Inc., un innovativo calciomimetico di prima classe orale, indicato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (HPT secondario) in pazienti con disturbi renali cronici (CKD) in dialisi, e per il trattamento di elevati livelli di calcio (ipercalcemia) in pazienti con carcinoma della paratiroide.

Per ulteriori informazioni clicca su riferimento
Per maggiori informazioni consultare anche il sito internet del farmaco cliccando su riferimento

Iquix (Levofloxacina per uso oftalmico)
L'FDA ha approvato Iquix (Levofloxacina per uso oftalmico), della Santen, indicato per il trattamento dell'ulcera batterica corneale. La levofloxacina Ŕ un potente fluorochinolone attivo contro i patogeni oculari Gram-positivi e Gram-negativi ad ampio spettro.

Per ulteriori informazioni clicca su riferimento
Per maggiori informazioni consultare anche il sito internet dell'azienda produttrice cliccando su riferimento

Spesa farmaceutica in Italia in calo: dati e considerazioni del Ministero
Gratis in Friuli i farmaci contro il dolore
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12/03/2004

Spesa farmaceutica in Italia in calo: dati e considerazioni del Ministero
Negli ultimi anni la spesa farmaceutica ha avuto una crescita costante ed in particolare quella a carico del Servizio Sanitario Nazionale, che ha raggiunto il massimo nel 2001 facendo registrare un incremento del 32,7% rispetto all'anno precedente. A fronte di tale situazione il Ministero della Salute ha deciso di attuare un programma generale di "governo della spesa farmaceutica", che vede al suo interno misure congiunturali e strutturali riguardanti il sistema di determinazione dei prezzi (taglio dei prezzi complessivo del 7%, applicazione del Cut off per categorie omogenee) promozione dell'utilizzo dei farmaci generici, un meccanismo di ripiano dello sfondamento del tetto sulla farmaceutica (che entrerÓ in funzione con l'Istituzione dell'Agenzia Italiana del Farmaco), monitoraggio delle prescrizioni e un sistema di informazione sui farmaci indipendente, finalizzato al raggiungimento di una maggiore appropriatezza prescrittiva.
I risultati registrati nell'ultimo anno (2003) confermano l'efficacia di tali provvedimenti, riportando sotto controllo la spesa farmaceutica nazionale, evidenziando una diminuzione del 5.4 % rispetto al 2002 e uno sfondamento, rispetto alla spesa farmaceutica programmata del 14.6% e rispetto alla spesa farmaceutica effettiva del SSN pari al 13.8% , in netta controtendenza con i dati degli anni precedenti (16.3% e 15.5% rispettivamente nel 2001 e nel 2002). L'insieme di questi provvedimenti ha permesso di ottenere un risparmio da destinare ad altri interventi, quali l'ammissione al rimborso di farmaci innovativi e dei farmaci antistaminici per il trattamento delle malattie allergiche su base stagionale, precedentemente a totale carico del cittadino (operazione che coinvolge 12 molecole per un totale di 38 confezioni).
Sulla base dei dati presentati appare chiaro che la spesa farmaceutica pubblica risulta essere una variabile attualmente sotto controllo, in controtendenza rispetto ad altre voci della spesa sanitaria.

Per consultare i dati clicca su riferimento

Gratis in Friuli i farmaci contro il dolore
La Giunta regionale del Friuli-Venezia Giulia ha approvato una delibera con la quale viene autorizzata, in via sperimentale, la prescrizione a totale carico del Servizio sanitario regionale ai pazienti residenti o domiciliati nella Regione, affetti da dolore severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa, dei medicinali a basi di paracetamolo+codeina e di tramadolo cloridrato, in tutti i dosaggi e forme farmaceutiche, attualmente classificati dalla CUF a totale carico dell'assistito. La delibera prevede, inoltre, l'erogazione gratuita delle preparazioni galeniche magistrali a base di buprenorfina, codeina, didrocodeina, fentanyl, idrocodone, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone. Tali disposizioni saranno in vigore dal 10 aprile prossimo.

Nuove immissioni in commercio Top
12/03/2004

NOME

DATA IMMISSIONE
CLASSE
PREZZO
ALKERAN 2mg 25 cpr riv film
04/03/2004
A
5,80
LUKASM 4mg 28 cpr mast 04/03/2004 A nota 82 49,00
MICARDISPLUS 80/12,5 mg 28 cpr 08/03/2004 A 26,04
MICARDISPLUS 40/12,5 mg 28 cpr 08/03/2004 A 26,04